Foi determinada a
suspensão da importação, distribuição, comércio e uso do medicamento
injetável Octagam 5%, importado pela Octapharma Brasil Ltda. Todos os
lotes do medicamento serão recolhidos pela empresa. A decisão consta da
RE 4611, publicada nesta quinta-feira (7/10), no Diário Oficial da União (DOU).
Notificações
de eventos adversos registradas no exterior e que podem estar
relacionadas ao uso do medicamento indicaram um aumento do risco de
eventos tromboembólicos, como trombose, acidente vascular encefálico e
infarto agudo do miocárdio.
O
medicamento Octagam 5% é uma imunoglobulina humana obtida a partir de
plasma sanguíneo e usada em pacientes com deficiência dessa proteína,
que atua como um anticorpo.
Recomendações aos médicos
Os
médicos devem descontinuar o uso do medicamento em seus pacientes e
acompanhar aqueles que fazem uso do produto na concentração de 10%,
embora o problema não tenha sido verificado para essa concentração.
Devem, ainda, notificar, por meio do Sistema eletrônico de notificações
(Notivisa) para as suspeitas de eventos tromboembólicos em seus pacientes durante o uso de Octagam.
Leia alerta sobre o medicamento
Fonte Imprensa/Anvisa
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