Medida

Produto

Empresa

Motivo

Suspensão da distribuição, comércio e uso.

(RE 3.046)

Todos os lotes produzidos até dezembro de 2009 do medicamento Lectrum (Acetato de Leuprorrelina) 3,7 mg e 7.5 mg pó liofilizado injetável,

Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica

(Cambe/PR)

Recolhimento voluntário implementado pela

empresa em face da comprovação de lotes com resultados insatisfatório

no teste de uniformidade de conteúdo.

Suspensão da distribuição, comércio e uso.

(RE 4.357)

O Lote nº 0790063, fab. 02/2010, validade 02/2012, do medicamento Albendazol 40 mg/ml Suspensão Oral Genérico.

Laboratório Teuto Brasileiro

(Anápolis / GO)

Apresentou resultado

insatisfatório no ensaio de "Contagem Total de Bactérias Aeróbias.

Suspensão da importação.

(RE 4.358)

Lupron Depot

Importado

pela empresa Abbott Laboratórios do Brasil (São Paulo/SP), fabricado pela empresa

Takeda Pharmaceutical (Japão)

Por não atender às exigências regulamentares da Agência Nacional

de Vigilância Sanitária.

Suspensão da importação.

(RE 4.359)

Ampicilina Sódica + Sulbactam

Sódico.

Importado pela empresa Antibióticos do Brasil (Cosmópolis/SP), fabricado pela empresa Aurobindo Pharma. (Índia)

Por não atender às exigências regulamentares da Agência Nacional

de Vigilância Sanitária.

Suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso.

(RE 4.360)

Sel – soy Isoflavona de soja.

Selachii Ind. Com. Imp. Exp

(Fortaleza/CE)

Não possui registro nesta Agência

Suspensão da distribuição, comércio e uso.

(RE 4.361)

Lote 13076 (fabr. 02/2009 e val. 02/2012) do medicamento

Zoldan (Albendazol 400mg), comprimidos.

Vitapan Indústria Farmacêutica

(Anápolis/ GO)

Por apresentar desvio de qualidade

Suspensão da distribuição, comércio e uso.

(RE 4.362)

Lote nº 101VZA001Z fabricado em 01/2010 e valido até

01/2012 do produto Vacina Haemophilus Influenza B

conjugada (Hib)

Instituto de Tecnologia

Em Imunobiológicos – Fundação Oswaldo

Cruz - Bio-Manguinhos

(Rio de Janeiro / RJ)

O recolhimento voluntário implementado pela

empresa em virtude de verificação de mistura do material de embalagem

durante a produção, acarretando a utilização de rótulos diferentes

Suspensão da importação.

(RE 4.363)

Oncovin® (1mg Poliof

inj ct fa vd amb+dil), e Velban® (10mg  po liof  inj ct fa vd inc)

Importado pela empresa Antibióticos do Brasil (Cosmópolis/SP), fabricado pela empresa Gedeon Richter.

(Hungria)

Por não atender às exigências

regulamentares da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso.

(RE 4.364)

Fito Fumo e de qualquer outro

produto sujeito à Vigilância Sanitária.

Lab. Fitoquímico

(Catu/BA)

Por não possuir registro e Autorização de Funcionamento

nesta Agência.